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Accolto con favore accordo su spazio europeo dei dati sanitari
La Commissione europea rende noto in un comunicato di aver accolto con favore l’accordo politico raggiunto oggi 15 marzo tra il Parlamento europeo e il Consiglio dell’UE sullo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), uno degli elementi fondamentali di una forte Unione sanitaria europea . Le norme proposte dalla Commissione nel maggio 2022 hanno due obiettivi principali:
Mettere i cittadini al centro dell’assistenza sanitaria, dando loro il pieno controllo sui propri dati per ottenere un’assistenza sanitaria migliore in tutta l’UE;
Rendere disponibili i dati per la ricerca e gli usi della sanità pubblica.
L’accordo raggiunto dai colegislatori stabilisce regole chiare per l’utilizzo dei dati sanitari per migliorare l’erogazione dell’assistenza sanitaria, la ricerca, l’innovazione e l’elaborazione delle politiche. Le nuove norme sfrutteranno il potenziale offerto dallo scambio, dall’uso e dal riutilizzo sicuri e protetti dei dati sanitari, garantendo nel contempo il pieno rispetto degli elevati standard di protezione dei dati dell’UE.
Secondo le nuove norme, i cittadini avranno accesso immediato e facile ai propri dati sanitari digitali ovunque si trovino nell’UE. Gli operatori sanitari potranno accedere alle cartelle cliniche di un paziente quando richiesto per un trattamento in un diverso Stato membro, consentendo un processo decisionale basato sull’evidenza, nel pieno rispetto delle norme dell’UE sulla protezione dei dati. L’EHDS crea inoltre un solido quadro giuridico per il riutilizzo dei dati sanitari a fini di ricerca, innovazione e sanità pubblica. I dati contribuiranno a sviluppare trattamenti salvavita e farmaci personalizzati , ma anche a migliorare la preparazione alle crisi , nel rispetto di rigorose condizioni di sicurezza e accesso ai dati e nel rispetto dei diritti fondamentali.
Proposta di regolamento che istituisce lo spazio europeo dei dati sanitari
