La Commissione europea informa in una nota stampa di aver proposto il 26 aprile di rivedere la legislazione farmaceutica dell’UE – la più grande riforma in oltre 20 anni – per renderla più agile, flessibile e adattata alle esigenze dei cittadini e delle imprese in tutta l’UE. La revisione renderà i farmaci più disponibili, accessibili e convenienti. Sosterrà l’innovazione e rafforzerà la competitività e l’attrattiva dell’industria farmaceutica dell’UE, promuovendo nel contempo standard ambientali più elevati. Oltre a questa riforma, la Commissione propone una raccomandazione del Consiglio per intensificare la lotta contro la resistenza antimicrobica (AMR).
Le sfide affrontate da questa riforma sono fondamentali. I medicinali autorizzati nell’UE non raggiungono ancora i pazienti abbastanza rapidamente e non sono ugualmente accessibili in tutti gli Stati membri. Vi sono notevoli lacune nell’affrontare le esigenze mediche insoddisfatte , le malattie rare e la resistenza antimicrobica (AMR). I prezzi elevati per i trattamenti innovativi e la carenza di farmaci rimangono una preoccupazione importante per i pazienti e i sistemi sanitari. Inoltre, per garantire che l’UE rimanga un luogo attraente per gli investimenti e un leader mondiale nello sviluppo di farmaci, deve adattare le sue norme alla trasformazione digitale e alle nuove tecnologie, riducendo la burocrazia e semplificando le procedure. Infine, le nuove norme devono affrontare l’ impatto ambientale della produzione di medicinali in linea con gli obiettivi del Green Deal europeo.
