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L’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) della Commissione europea ha lanciato un invito aperto a manifestare interesse per aderire all’Alleanza per i farmaci critici. Lo rende noto una comunicazione della Commissione. La creazione dell’Alleanza è una delle azioni chiave per prevenire e affrontare la carenza di farmaci critici annunciata dalla Commissione nell’ottobre 2023.

L’Alleanza riunirà tutte le parti interessate e lavorerà per rafforzare la cooperazione tra la Commissione, i governi nazionali, l’industria e la società civile. Identificherà le sfide, le priorità d’azione e le possibili soluzioni politiche al problema della carenza di farmaci critici nell’UE. L’Alleanza è un meccanismo consultivo che fungerà anche da rete per accelerare la realizzazione dell’azione dell’UE in questo campo.

La Critical Medicines Alliance diventerà il braccio industriale di una forte Unione sanitaria europea. Svilupperà raccomandazioni e fornirà consulenza alla Commissione, agli Stati membri e ad altri decisori dell’UE su come affrontare le carenze di medicinali di lunga data. Basandosi sull’elenco dell’Unione dei medicinali critici pubblicato dall’Agenzia europea per i medicinali nel dicembre 2023, si concentrerà sui medicinali con il più alto rischio di carenza e il maggiore impatto sui sistemi sanitari e sui pazienti.

L’Alleanza contribuirà a sbloccare soluzioni produttive, contrattuali o finanziarie per consentire una migliore autonomia strategica per i farmaci critici, nell’interesse dei cittadini europei.

Si baserà sull’esperienza di altre alleanze dell’UE che affrontano le principali sfide industriali (come le alleanze per le batterie e le materie prime critiche) e potrà fare affidamento su una serie diversificata di misure politiche, come:

Esplorare come diversificare le catene di fornitura globali attraverso partenariati strategici internazionali;

Rafforzare la capacità dell’Europa di produrre e innovare nella produzione di farmaci critici e dei loro ingredienti, in modo coordinato;

Sviluppare un approccio strategico comune allo stoccaggio delle scorte di medicinali nell’UE;

Contribuire a sfruttare e allineare i finanziamenti UE e nazionali per attuare soluzioni alla carenza di medicinali.

L’Alleanza per i medicinali critici è aperta a tutte le aziende e organizzazioni, agli Stati membri, alle autorità locali e regionali e alle loro agenzie, alle parti sociali, alla società civile, agli operatori sanitari, ai pazienti, ai consumatori e ad altri gruppi di parti interessate, organismi e agenzie dell’UE.

Coloro che sono interessati devono compilare il modulo di interesse disponibile sul sito web dell’Alleanza.

L’Alleanza durerà 5 anni. Si prevede che inizierà i suoi lavori la prossima primavera e pubblicherà le prime raccomandazioni sulle azioni da intraprendere per migliorare la fornitura di farmaci critici entro questo autunno.

Il 24 ottobre 2023 la Commissione ha adottato una comunicazione che presenta azioni per prevenire e mitigare meglio le carenze critiche di medicinali nell’UE per questo inverno e oltre. Le recenti carenze critiche, tra cui quelle di alcuni antibiotici, dimostrano che è necessaria un’azione continua e coordinata per rendere le catene di approvvigionamento farmaceutiche europee più resilienti nel lungo periodo.

La comunicazione pone un’attenzione particolare sui farmaci più critici, per i quali deve essere garantita in ogni momento la sicurezza dell’approvvigionamento nell’UE.

La comunicazione si basa sul lavoro svolto nell’ambito dell’Unione sanitaria europea, in particolare sul mandato rafforzato dell’Agenzia europea per i medicinali e sulla riforma farmaceutica recentemente pubblicata. Ciò fa seguito a un forte appello lanciato dagli Stati membri al Consiglio europeo di giugno 2023, confermato a Granada nell’ottobre 2023, e dal Parlamento europeo
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Per maggiori informazioni

Sito dell’Alleanza

Il sito dell’HERA

Comunicazione su come affrontare la carenza di medicinali nell’UE

Elenco dei medicinali critici dell’Agenzia europea per i medicinali
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La Commissione europea rende noto di aver accolto con favore l’accordo politico raggiunto nei giorni scorsi tra il Parlamento europeo e il Consiglio su norme più rigorose per gli organismi per la parità, in particolare a proposito della loro indipendenza, delle loro risorse e dei loro poteri, in modo da poter combattere più efficacemente la discriminazione in Europa.

Gli organismi per la parità sono istituzioni pubbliche che forniscono assistenza alle vittime di discriminazione e pubblicano relazioni e raccomandazioni. Fanno parte del sistema istituzionale di bilanciamento dei poteri in una democrazia sana. Rafforzare gli organismi per la parità significa salvaguardare l’uguaglianza e garantire la non discriminazione delle persone nella vita quotidiana.

Una volta adottata, la nuova normativa introdurrà norme vincolanti a livello dell’UE per affrontare le notevoli disparità attualmente esistenti tra gli organismi per la parità negli Stati membri. Introdurrà garanzie per la loro indipendenza, requisiti relativi a risorse umane, tecniche e finanziarie sufficienti, e per un accesso gratuito e semplice ai loro servizi per tutte le vittime di discriminazione. Gli organismi per la parità saranno inoltre dotati di forti poteri di indagine e di agire in giudizio, e le autorità pubbliche avranno l’obbligo di consultare e prendere in considerazione le loro raccomandazioni. Maggiori informazioni sugli organismi per la parità sono disponibili qui.
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Basato sulle priorità stabilite al Vertice di Reykjavik del Consiglio d’Europa, tenutosi a maggio 2023, il Forum di Lisbona di quest’anno, organizzato ogni anno dal 1994 dal Centro Nord-Sud del Consiglio d’Europa, si è incentrato sul ruolo fondamentale dei giovani nell’innescare il cambiamento di fronte alle intricate connessioni tra i reati economici, la corruzione e i problemi ambientali.

Nel suo discorso di benvenuto, il Vice Segretario generale Bjørn Berge ha elogiato il Centro Nord-Sud per aver posto “tali questioni in primo piano”, osservando: “Affrontiamo una triplice crisi planetaria, la crisi dell’inquinamento, la perdita di biodiversità e il terribile avanzamento del cambiamento climatico, a causa dell’attività umana”.

Il Segretario generale ha inoltre posto in evidenza il relativo lavoro del Consiglio d’Europa su uno studio di fattibilità per un nuovo strumento sui diritti umani e l’ambiente e una nuova Convenzione sulla protezione dell’ambiente attraverso il diritto penale. “Includeranno entrambi il contributo di governi, società civile, UE e Nazioni Unite e, come afferma il Forum, i giovani devono essere in prima linea”.
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Il sito del Dipartimento per le Politiche Europee informa che si attestano a 83 le procedure di infrazione a carico dell’Italia dopo che la Commissione europea ha deciso il 19 aprile scorso di archiviare 4 infrazioni. Si tratta di direttive europee che riguardano l’interoperabilità dei sistemi di telepedaggio stradale, la gestione del rumore ambientale e le entità esentate, le società di partecipazione finanziaria, le società di partecipazione finanziaria mista.

La Commissione europea ha anche deciso l’archiviazione di un caso di pre-infrazione, l’adozione di tre pareri motivati e di quattro costituzioni in mora ai sensi dell’art. 258 del Trattato sul funzionamento dell’Unione Europea.

Si tratta di casi che riguardano, tra gli altri, i ritardi dei pagamenti delle spese di giustizia, i contratti di lavoro a tempo determinato nel settore pubblico, la mancata comunicazione dei piani di gestione dello spazio marittimo, la prevenzione dell’uso del sistema finanziario a fini di riciclaggio o finanziamento del terrorismo, le condizioni di ingresso e di soggiorno dei cittadini di Paesi terzi per motivi di impiego in qualità di lavoratori stagionali.

Le 83 infrazioni a carico del nostro Paese sono state aperte per violazione del diritto dell’Unione (62) o per mancato recepimento di direttive (21).

Ambiente e Affari economici e finanziari con 15 procedure sono i settori dove più alta è l’incidenza delle infrazioni (il 19% sul totale). Più dietro, trasporti e lavoro e politiche sociali (7 casi).
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La Commissione europea ha lanciato il 28 febbraio due inviti a presentare proposte dal titolo congiunto “ ReadyForEU “, con un bilancio totale di 7,5 milioni di euro. I due inviti mirano ad aiutare gli imprenditori e le imprese ucraine a trarre vantaggio dal mercato unico. Gli inviti sono finanziati nell’ambito del programma per il mercato unico e fanno seguito al recente accordo di adesione dell’Ucraina al programma, firmato dal presidente von der Leyen e dal primo ministro ucraino Denys Shmyhal il 2 febbraio 2023.

Il primo bando , il “Business Bridge”, con un budget di 4,5 milioni di euro, fornirà sostegno finanziario alle piccole e medie imprese (PMI) ucraine colpite dalla guerra, sotto forma di buoni per accedere ai servizi e partecipare al commercio fiere nell’UE. Il progetto sarà amministrato da organizzazioni di sostegno alle imprese come l’Enterprise Europe Network (EEN), la rete di cluster europei e altre organizzazioni.

Il secondo bando , “Erasmus per giovani imprenditori – Ucraina”, con un budget di 3 milioni di euro, consentirà ai nuovi imprenditori ucraini di acquisire esperienza imprenditoriale in altri paesi europei. Questo progetto sarà gestito nell’ambito del già consolidato programma Erasmus per giovani imprenditori , che ha offerto a oltre 22 000 imprenditori di tutta Europa l’opportunità di condividere il proprio know-how imprenditoriale. Il programma EYE consolidato ha visto il maggior numero di imprenditori ucraini presentare domanda (154) e partecipare (79) al programma nel corso del 2022.

L’invito selezionerà organizzazioni in Ucraina e nell’UE per reclutare fino a 430 nuovi imprenditori ucraini e abbinarli a imprenditori ospitanti nell’UE. Fornirà quindi sostegno finanziario a quegli imprenditori e contribuirà alle loro spese di soggiorno e di viaggio.
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Sono 35 complessivamente i progetti di atti dell’Unione Europea sottoposti all’esame delle Camere e degli altri soggetti istituzionali italiani in questo inizio di 2023. Lo rende noto il sito del Dipartimento per le politiche europee.

Le proposte di atti legislativi selezionate sono 23 tra direttive (14), regolamenti (8) e decisioni (4). Il settore prevalente è Economia e finanze (9) seguito da Ambiente e sicurezza energetica (5), Giustizia (4), Interno (2), Lavoro e politiche sociali (2), Salute (1).

I documenti a carattere non legislativo, per lo più relazioni e comunicazioni, sono invece 14. Nella pagina di approfondimento del sito del Dipartimento, sono pubblicate le tabelle contenenti gli elenchi dei progetti di atti dell’UE e di documenti a carattere non legislativo, selezionati in base ai criteri della legge 234/2012, che costituiscono sia uno strumento di divulgazione per il pubblico interessato sia uno strumento di ricognizione a supporto dei soggetti istituzionali nella cosiddetta “fase ascendente” di formazione del diritto dell’UE.

L’obiettivo è favorire un maggior coinvolgimento del Parlamento nella partecipazione a tale fase, nel quadro del dialogo tra istituzioni europee e nazionali.
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In qualità di Team Europa, l’UE e i suoi Stati membri investiranno più di 280 milioni di euro in sovvenzioni in Sudafrica, compresi 87,75 milioni di euro provenienti dal bilancio dell’UE, per sostenere le riforme politiche sulla ripresa verde, sbloccare gli investimenti verdi e costruire una transizione basata sulla conoscenza nell’ambito dell’iniziativa Just and Green Recovery Team Europe per il Sudafrica, lanciata oggi a Pretoria nell’ambito di Global Gateway.

Attraverso questo partenariato con il Sudafrica, l’iniziativa Just and Green Recovery Team Europe sosterrà il paese nel raggiungimento del suo obiettivo nazionale di affrontare le pressanti sfide socioeconomiche del paese attraverso il dialogo politico, facilitando gli investimenti, anche per le infrastrutture pubbliche e per sbloccare un ambiente sostenibile, Economia circolare e rispettosa della biodiversità e lotta ai cambiamenti climatici.

Ad esempio, 40 milioni di euro di sovvenzioni dell’UE saranno utilizzati per facilitare gli investimenti nelle infrastrutture pubbliche in Sudafrica attraverso finanziamenti misti. L’UE sosterrà inoltre progetti per promuovere l’ecologizzazione dei servizi municipali in tutto il Sudafrica. Gli Stati membri dell’UE lavoreranno anche alla riconversione delle centrali elettriche a carbone per la transizione verde, al miglioramento dell’efficienza energetica negli edifici pubblici e all’accelerazione delle start-up dell’economia circolare.

Inoltre, nell’ambito del Just Energy Transition Partnership (JETP), Germania, Francia e UE forniranno finanziamenti per oltre 3 miliardi di dollari al Sudafrica. Il JETP contribuirà agli obiettivi dell’iniziativa Team Europe per una ripresa giusta e verde. Entrambi si rafforzeranno a vicenda.
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